星岛日报 20110827
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欧洲中成药业存亡临威胁
英国市场存货一两年内将销完
【编者按】有数千年历史的中医中药，几乎是与第一批华人海外移民同时走出中国国门，走向世界。今天，在西医西药束手无策的多种顽症前，中医中药正有待大显身手；而西方医学界，也正用其所谓科技手法来检验中医药的功效和药理，并开始对中医药进口立规设限。本报位于全球各地的分社，分别派出记者采访了海外各华人集聚处的中医药界相关人士，对中医药在海外的现状作出了第一手的报道，敬请垂注。
欧洲《传统植物药指令》今年五月开始生效后，中国的中成药没有一种在欧盟成功注册，因着欧洲有些国家，如英国，瑞典、丹麦、德国等执法最为严格，随即令中成药在欧洲某些国家的存在，以至在英国经营此业的批发商的存亡也造成致命打击，英国中医药界唯望能尽速推行中医立法及将中医药本地化，以谋出路。
六味地黄丸、维C银翘片、牛黄解毒丸等常见中成药，今后在欧盟市场上将可能难以见到。欧盟二○○四年颁布《传统植物药指令》（简称《指令》）规定，从今年五月一日起，未在欧盟注册的中成药产品不得在欧盟境内销售。不过在七年的过渡期内，中国没有一种中成药在欧盟成功注册，意味着中成药存货消费完后，欧洲市场上或难见踪影。
据欧盟统计资料显示，欧洲约有十二万名中医药从业人员以及三百一十亿欧元的植物药消费市场，该指令对中医药在欧洲的发展产生很大冲击。而据不完全统计，目前欧盟植物药市场规模已达三百一十亿欧元，流通的植物药多达一千二百多种，平均百分之六十以上欧洲人用过植物药，不过当中大部分是欧洲自产的植物药，中药所占市场有限。
按照《指令》要求，从今年四月三十日之后，未在欧盟注册的植物药产品，禁止在英国生产、进口和批发，零售则仍可以继续，直到库存产品售完或有效期截止。
英国最大中医药批发商之一益康国际英国有限公司老板赛奇接受本报采访时表示，自欧盟《指令》实施后，给中医药批发行业带来的影响是「致命」的，「从今年五月一日开始，我们不能再从中国进口中成药，销售额一下减少近百分之九十，估计今年的销售额最多也只有十五万镑左右。」益康公司的年均销售额在一百万镑左右，生意最好时更高达两百万镑，之前的客户多达两千多个，包括英国和欧洲中医诊所、小型中医药批发公司等，「中成药是公司销售的主要产品，另外还有草药和药粉。」
昔日琳琅满目的药品仓库中，如今几乎空空如也。赛奇说：「很多客户在欧盟《指令》实施前大批买进成药囤积，我们现只剩下很少一部分中成药，但英国中成药的总量估计最多只够用一到两年。」他指出，虽然药粉和草药没有在《指令》限制范围内，仍可进口，不过由于中国国内通胀厉害，加上「SARS」、「A（H1N1）流感」等疫病发生后，人为炒作药材及英镑汇率下跌等因素，导致草药、药粉价格飙升，中医药批发公司很难盈利，「如果我们仅靠批发草药、药粉生意，很难生存下去。」
英国康泰中医药公司、华欧中草药公司老板任广峰也表示，华欧公司的中成药批发生意从五月起就停止了，将所有中成药卖给康泰和其他一些中医诊所，销售额减少了逾六成，目前中草药贸易还继续。他说：「康泰诊所现囤积的成药估计够用一年半。」他称，出售中成药的销售收入占康泰中医诊所营业额百分之三十以上，其他收益包括针灸推拿按摩和销售草药、药粉和中药饮片。「草药、饮片汤剂的疗效和中成药有所差别，而且我们诊所很多英国客人也不太能接受中药汤剂的味道。今后如没有中成药，中医诊所的发展势必受到影响。」康泰目前在全英有二十六家中医诊所，不过任广峰表示，由于受英国经济环境和欧洲《指令》的影响，预计诊所还会进一步减至十九至二十家左右。
本报记者严振羽伦敦报道
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英国拟对中医立法
英国中医药业是仅次于餐饮业的华人第二大产业。英国中医药管理协会（CMC）主席梅万方教授指出，英国中医师约有近2000人，相关从业人员上万人。他谈及欧盟《传统植物药指令》实施后英国中医药业的未来发展方向：「《指令》中规定『授权的保健业者，可以委托合作厂商对某些没有执照或未注册的草药产品加工，供自己的病人使用』，这意味『拥有执业资格的中医师、草药师』就可以委托药厂加工中成药销售。」
他说：「现在促成英国政府对中医立法进程，已迫在眉睫！」而英国卫生部今年2月已宣布，经过英国卫生专业委员会（HPC）注册的草药师和中医师，仍可继续使用未在欧盟注册的中药产品，该计划有望在2012年4月实施。这是英国首次对中医师立法监管，也为遭遇欧盟法规限制的中医药产品打开了一扇门。
全英中医药协会（FTCM）主席马伯英教授对英国政府的计划表示欢迎，认为中医师的职业资格地位，如能获得英国的承认和立法管制，将提高中医在国际的地位，同时对欧洲和其他国家的中医立法也将起到借鉴作用。
不过他指出，英国卫生部至今还没有公布中医师向英国卫生专业委员会注册的具体标准，但预计英语水准、学历、从业历史等都将成为指标。「按照卫生部之前公布的咨询档，要求中医师达到英语雅思6.5分的标准，这基本是不可能实现的。英语水准是中医师注册面临的最大挑战。」
任广峰则估计：「英国能达到雅思6.5分的中医师仅占总人数不足10%。英国政府应降低语言要求。」康泰诊所王秋兰中医师也表示，她和病人沟通其实完全没有问题，不过要达到雅思6.5分恐怕会有难度，她说：「我觉得降低至5.5分会较合适，或采取其他的考核办法」。
他说：「现在促成英国政府对中医立法进程，已迫在眉睫！」而英国卫生部今年2月已宣布，经过英国卫生专业委员会（HPC）注册的草药师和中医师，仍可继续使用未在欧盟注册的中药产品，该计划有望在2012年4月实施。这是英国首次对中医师立法监管，也为遭遇欧盟法规限制的中医药产品打开了一扇门。
全英中医药协会（FTCM）主席马伯英教授对英国政府的计划表示欢迎，认为中医师的职业资格地位，如能获得英国的承认和立法管制，将提高中医在国际的地位，同时对欧洲和其他国家的中医立法也将起到借鉴作用。
不过他指出，英国卫生部至今还没有公布中医师向英国卫生专业委员会注册的具体标准，但预计英语水准、学历、从业历史等都将成为指标。「按照卫生部之前公布的咨询档，要求中医师达到英语雅思6.5分的标准，这基本是不可能实现的。英语水准是中医师注册面临的最大挑战。」
任广峰则估计：「英国能达到雅思6.5分的中医师仅占总人数不足10%。英国政府应降低语言要求。」康泰诊所王秋兰中医师也表示，她和病人沟通其实完全没有问题，不过要达到雅思6.5分恐怕会有难度，她说：「我觉得降低至5.5分会较合适，或采取其他的考核办法」。
中成药「复方」难以注册
英國中醫藥學會（ATCM）會長沈惠軍認為，歐盟出台法令規範植物藥市場是有必要和合理的，「藥品是事關生命健康的，即使在中國，中藥上市也須經過嚴格註冊審批。」但由於中成藥絕大多數是「複方」，使其難以按一般植物藥註冊程式註冊。
歐盟《傳統植物藥指令》從2004年4月30日出台到今年4月30日正式實施，中間有7年過渡期。監盟方面稱，在7年中有超過350種植物藥順利註冊，但其中沒有一種是中藥。對於中藥「零註冊」的原因，沈惠軍分析，歐盟《指令》要求對植物藥中各種化學成分進行質量檢測，檢測費是註冊費用中最主要部分，「歐盟本土的植物藥大多只有一到兩種成分，但中藥絕大部分是複方，即兩種以上成分，例如六味地黃丸就有六味中藥成分。」
「檢測費是按照成分收費的，根據已經註冊成功，只含有一到兩種成分的植物藥，其檢測費用大約在3到3.5萬歐元之間。照此計算，一個複方中藥的成分檢測費用就有可能達到30萬歐元。而且由於中藥材生長的產地、年份不同，其成分可能會有所不同，況且每間製藥企業的產品一般都不止一種，使檢測每種成分的過程和標準複雜。」他建議，對複方中藥選取其中一到兩種標誌性成分進行檢測。
另外，全英中醫藥協會主席馬伯英指出，歐盟《指令》規定，植物藥註冊必須提供歷史資料或專家證據，證明該藥品在申請日之前已有至少30年的安全藥用史，其中包括在歐盟國家至少安全使用15年的證明。他表示，很多中藥在中國都有上千年歷史，不過15年歐盟安全藥用史證明卻是一道難以跨越的「門檻」。
益康老闆賽奇補充，由於英國等歐洲國家的醫藥管理局嚴格規定中成藥中不能含有瀕危動物、金屬成分，所以中國製藥廠出口報關的藥品名稱與中國使用的藥品名稱可能不一致，如「烏雞白鳳丸」出口到英國的產品就叫「白鳳丸」。這樣，某些中藥就無法提供30年安全藥用史。
歐盟《傳統植物藥指令》從2004年4月30日出台到今年4月30日正式實施，中間有7年過渡期。監盟方面稱，在7年中有超過350種植物藥順利註冊，但其中沒有一種是中藥。對於中藥「零註冊」的原因，沈惠軍分析，歐盟《指令》要求對植物藥中各種化學成分進行質量檢測，檢測費是註冊費用中最主要部分，「歐盟本土的植物藥大多只有一到兩種成分，但中藥絕大部分是複方，即兩種以上成分，例如六味地黃丸就有六味中藥成分。」
「檢測費是按照成分收費的，根據已經註冊成功，只含有一到兩種成分的植物藥，其檢測費用大約在3到3.5萬歐元之間。照此計算，一個複方中藥的成分檢測費用就有可能達到30萬歐元。而且由於中藥材生長的產地、年份不同，其成分可能會有所不同，況且每間製藥企業的產品一般都不止一種，使檢測每種成分的過程和標準複雜。」他建議，對複方中藥選取其中一到兩種標誌性成分進行檢測。
另外，全英中醫藥協會主席馬伯英指出，歐盟《指令》規定，植物藥註冊必須提供歷史資料或專家證據，證明該藥品在申請日之前已有至少30年的安全藥用史，其中包括在歐盟國家至少安全使用15年的證明。他表示，很多中藥在中國都有上千年歷史，不過15年歐盟安全藥用史證明卻是一道難以跨越的「門檻」。
益康老闆賽奇補充，由於英國等歐洲國家的醫藥管理局嚴格規定中成藥中不能含有瀕危動物、金屬成分，所以中國製藥廠出口報關的藥品名稱與中國使用的藥品名稱可能不一致，如「烏雞白鳳丸」出口到英國的產品就叫「白鳳丸」。這樣，某些中藥就無法提供30年安全藥用史。
相关团体拟推翻欧盟《指令》
据中国媒体报道，中国知名中药制造商兰州「佛慈制药」生产的「浓缩当归丸」，5月31日正式向瑞典国家药品管理局提出中药产品注册。该药是单方品种，申请注册难度低于复方中成药。佛慈制药副总经理孙裕表示，若中药能以「药品」名义登陆欧盟市场，销售量有望急速冲高。
除佛慈制药外，中国老牌制药公司「同仁堂」、广药集团等药企也积极准备申报材料，展开注册计划。
有中药领域的企业家提出，中药企业的资金实力不雄厚，呼吁中国政府能帮助企业打入欧盟市场；同时呼吁，中国中药企业应该建立中医药产业集群运营系统，形成核心竞争力打入国际市场。
另据欧洲媒体报道，欧洲比利时－荷兰草药基金会主席达南曾向媒体透露，欧盟委员会在2008年和欧洲药品管理局的往来档中承认，指令中的注册要求不适合中药和印度草药，但由于没有时间和资金找出解决办法，这问题被甩给了成员国自行解决，也就出现各国自己掌握管理和审批尺度的状况。该基金会日前已向设在卢森堡的欧盟法院提诉，试图推翻欧盟植物药《指令》。
英国中医管理委员会主席梅万方也透露，有国际医药的非政府组织认为欧盟《指令》有违世界贸易组织（WTO）的平等贸易法则，拟采取法律手段迫使欧盟作出让步。目前，该组织正在联系受《指令》影响的中医和印度传统草药诊所等。他也呼吁中国官方应对欧洲中医药行业面临的困境给予支持。
梅万方呼吁中医药界必须团结起来，以统一声音向英国政府表达诉求，促成政府尽快出台中医师注册标准；并要积极争取有利条件，让大部分中医师能尽快注册。
除佛慈制药外，中国老牌制药公司「同仁堂」、广药集团等药企也积极准备申报材料，展开注册计划。
有中药领域的企业家提出，中药企业的资金实力不雄厚，呼吁中国政府能帮助企业打入欧盟市场；同时呼吁，中国中药企业应该建立中医药产业集群运营系统，形成核心竞争力打入国际市场。
另据欧洲媒体报道，欧洲比利时－荷兰草药基金会主席达南曾向媒体透露，欧盟委员会在2008年和欧洲药品管理局的往来档中承认，指令中的注册要求不适合中药和印度草药，但由于没有时间和资金找出解决办法，这问题被甩给了成员国自行解决，也就出现各国自己掌握管理和审批尺度的状况。该基金会日前已向设在卢森堡的欧盟法院提诉，试图推翻欧盟植物药《指令》。
英国中医管理委员会主席梅万方也透露，有国际医药的非政府组织认为欧盟《指令》有违世界贸易组织（WTO）的平等贸易法则，拟采取法律手段迫使欧盟作出让步。目前，该组织正在联系受《指令》影响的中医和印度传统草药诊所等。他也呼吁中国官方应对欧洲中医药行业面临的困境给予支持。
梅万方呼吁中医药界必须团结起来，以统一声音向英国政府表达诉求，促成政府尽快出台中医师注册标准；并要积极争取有利条件，让大部分中医师能尽快注册。
中医药今后发展应国际化本土化
伦敦米杜萨克斯大学和北京中医药大学1996年合作开设的传统中医本科学位课程，是英国首个，也是目前唯一一个系统教授中医全科理论、实践的学位课程。课程创办人、首席讲师程明钊博士认为，中医药国际化、本土化是今后中医发展的一个方向。
他介绍，该校现有传统中医、中医针灸两个四年制本科学位课程和中医硕士课程，开办15年来，共培养1000多名中医和针灸师，目前每年招收近100名学生，共有约400名学生。其中75%以上都是英国和欧洲当地学生，另外25%则来自中国大陆、香港、日、韩、中东、非洲、美国等。
程明钊说，学生们系统学习中医理论知识后，还会在大学附属的中医诊所或中国中医院实习，毕业生可获得Middlesex大学和北京中医药大学联合颁发的双料学位。对于毕业生的就业去向，他说：「很多学生毕业后都开设了自己的诊所或在私人诊所、英国国民保健署（NHS）辅助医学治疗部等工作，也有一些在英国和欧洲的中医诊所工作。」
程明钊说，中医药须走出国门，推向国际，这是造福人们健康的。不过，由于文化和历史差异，要让西方主流社会接受、认可中医药仍显得格外困难，因而在国外开设中医药学位课程、培养本土中医师，不失为明智之举。
他指出，英国还有不少大学开设了中医针灸课程，包括西敏市大学、林肯大学、东伦敦大学等。
他介绍，该校现有传统中医、中医针灸两个四年制本科学位课程和中医硕士课程，开办15年来，共培养1000多名中医和针灸师，目前每年招收近100名学生，共有约400名学生。其中75%以上都是英国和欧洲当地学生，另外25%则来自中国大陆、香港、日、韩、中东、非洲、美国等。
程明钊说，学生们系统学习中医理论知识后，还会在大学附属的中医诊所或中国中医院实习，毕业生可获得Middlesex大学和北京中医药大学联合颁发的双料学位。对于毕业生的就业去向，他说：「很多学生毕业后都开设了自己的诊所或在私人诊所、英国国民保健署（NHS）辅助医学治疗部等工作，也有一些在英国和欧洲的中医诊所工作。」
程明钊说，中医药须走出国门，推向国际，这是造福人们健康的。不过，由于文化和历史差异，要让西方主流社会接受、认可中医药仍显得格外困难，因而在国外开设中医药学位课程、培养本土中医师，不失为明智之举。
他指出，英国还有不少大学开设了中医针灸课程，包括西敏市大学、林肯大学、东伦敦大学等。
推广中医养生有助增进了解
伦敦南岸大学中医孔子学院是全球第一家中医孔子学院，由中国国家汉语推广办公室和伦敦南岸大学合作，在2008年2月成立。该院院长刘敏博士说，学院通过举办中华养生周、太极月、传统文化活动等，让更多英国民众对中医有系统了解。
刘敏说，英国对中医药立法能促进行业者进行规范，保证中医利益。「伦敦中医孔子学院有实习诊所，很多英国人都是常客，认为中医针灸、推拿很有效果。」不过她也指出，西医讲究询证和临床试验，目前英国中医立法进程缓慢，就是中医方面无法提供足够、完整的证据，证明中医的疗效。
伦敦中医孔子学院从2009年10月首次举办「中华养生周」，在英国42所大学、中小学举行超过100场中医养生、中国文化巡讲活动，吸引7万民众参与；去年第二次吸引了3.5万民众参与。今年9月，学院将承办「世界中医药大会」，并继续举办「中华养生周」项目。刘敏表示，「希望这些活动能让英国主流社会民众逐步接受中医文化。」
另外，伦敦中医孔子学院由伦敦南岸大学、中国黑龙江中医药大学和哈尔滨师范大学联合承办，第一期中医本硕连读学位课程有近20位学生，这批学生将于明年毕业，学制4年，主要学习中西医理论、针灸推拿以及养生、保健知识。
刘敏说，英国对中医药立法能促进行业者进行规范，保证中医利益。「伦敦中医孔子学院有实习诊所，很多英国人都是常客，认为中医针灸、推拿很有效果。」不过她也指出，西医讲究询证和临床试验，目前英国中医立法进程缓慢，就是中医方面无法提供足够、完整的证据，证明中医的疗效。
伦敦中医孔子学院从2009年10月首次举办「中华养生周」，在英国42所大学、中小学举行超过100场中医养生、中国文化巡讲活动，吸引7万民众参与；去年第二次吸引了3.5万民众参与。今年9月，学院将承办「世界中医药大会」，并继续举办「中华养生周」项目。刘敏表示，「希望这些活动能让英国主流社会民众逐步接受中医文化。」
另外，伦敦中医孔子学院由伦敦南岸大学、中国黑龙江中医药大学和哈尔滨师范大学联合承办，第一期中医本硕连读学位课程有近20位学生，这批学生将于明年毕业，学制4年，主要学习中西医理论、针灸推拿以及养生、保健知识。
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